陕西省食品药品监督管理局关于印发《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》的通知
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陕西省食品药品监督管理局关于印发《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》的通知
陕西省食品药品监督管理局
陕西省食品药品监督管理局关于印发《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》的通知
陕食药监法发[2006]6号
各市（区）药品监督管理局、各保健用品生产企业、各保健用品检验机构：
为规范保健用品生产管理，进一步提高产品质量，确保保健用品的安全有效、质量可控，根据《陕西省保健用品管理条例》，我局制定了《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》。请各市（区）药品监督管理局遵照执行，并按照要求做好日常监督工作。各保健用品生产企业严格按照本规范要求组织生产，切实促进我省保健用品行业整体水平的提高。
二○○六年一月十八日
保健用品生产质量管理规范（暂行）
第一章 总 则
第一条 为加强保健用品生产的监督管理，保证保健用品的安全、有效、质量可控，制定本规范。
第二条 本规范是保健用品生产和质量管理的基本准则。适用于陕西省境内的所有保健用品生产企业。
第二章 人 员
第三条 保健用品生产企业应指定专人负责生产管理和质量管理，两项工作不得由同一人兼任。
第四条 生产和质量管理负责人应具有相关专业大专以上学历或中级以上职称。
第五条 保健用品生产企业应配备专职质检人员，专职质检人员应具有中专以上学历，能够独立完成企业标准中规定的各项检验。
第六条 直接从事保健用品生产人员每年必须进行健康检查，取得健康证后方可上岗。
第七条 企业负责人及生产、质量管理负责人应接受省级食品药品监督管理局有关保健用品的专业培训，并取得合格证书。
第三章 厂房与设施
第八条 保健用品生产地点，要选择地势干燥、远离有害场所，其周围不得有粉尘、有害气体，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。
第九条 保健用品生产企业应独立设置原材料库、生产车间、成品库和检验室，布局应合理，不得相互影响。
第十条 厂房应有防止昆虫和其他动物进入、隐藏和孳生的设施，并有防止受其危害和污染的设施。水池、地漏等给排水系统要有防止污染水源和杜绝昆虫和其他动物通过排水管道潜入车间的设施。
第十一条 生产车间的内表面应平整光滑、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。车间地面应采用不渗水、不吸水、无毒材料铺砌，应有适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水。
第十二条 生产车间面积应和生产规模相适应，最小面积不得小于100平方米；车间内部应根据工序合理布局，原材料处理、配料、加工、内包装等应分开设置，避免交叉污染。
第十三条 生产车间应安装足够的紫外线杀菌灯（30W/10㎡）或其它消毒设施。
第十四条 生产车间应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯。
第十五条 生产车间的温度和相对湿度应与保健用品生产工艺要求相适应；无特殊要求时，温度应控制在16～28℃，相对湿度控制在40%～70%。
第十六条 进入生产车间的物料出入通道，应有缓冲设施。
第十七条 生产车间应设有更衣室、洗手池和消毒设施。
第十八条 仓储区应保持清洁、干燥、通风、防鼠、防虫并设垫仓板，待验、合格原材料和成品应严格分开堆放并设置明显标志。
第十九条 保健用品生产企业应具备与产品相应的生产设备。
第二十条 生产、检验设备均应有使用、保养记录，检验设备应定期校验。
第二十一条 成品库应有出入库记录和存量记录，内容应包括名称、批号、数量、时间等。
第四章 物料与检验
第二十二条 保健用品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、使用、检验制度，建立出入库记录，并由质量负责人管理。
第二十三条 原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品的企业标准一致。
第二十四条 投产前的原料必须进行检查，核对品名、规格、数量，对于霉变、生虫、混有异物或其它感官性状异常、不符合质量标准要求的，不得投产使用。
第二十五条 提取工序委托生产的，应对需要提取的原材料进行质量检验，并保留检验记录，由质量负责人管理。
第二十六条 车间按生产需要领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，配方原料的计算、称量及投料须经二人复核后，记录备查。
第二十七条 毒性材料及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。
第二十八条 保健用品产品说明书、标签、包装盒的印制，应与陕西省食品药品监督管理局批准的内容相一致。
第二十九条 各类产品应根据不同的工艺和要求，选用有效的灭菌设备和灭菌方法；采用辐照灭菌方法时，应严格控制辐照吸收剂量和时间。
第三十条 必须逐批次对成品进行检验，并保留每个批次的检验记录，检验结果不合格的产品不得出厂。
第三十一条 每批产品均应有留样，留样应存放于专设的留样柜，按品种、批号分类存放，并有明显标志。
第三十二条 保健用品生产企业应具备基本检验设备，部分复杂的检验项目可委托专门的保健品检验机构进行检验。
第五章 生产管理
第三十三条 保健用品生产企业应制定以下文件：
岗位操作规程：应对各生产主要工序规定具体操作要求，明确各工序和个人的岗位职责。
批生产记录：包括产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，以及生产过程中发生的特殊问题记录。
原材料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度。
原料鉴别与质量检查、中间产品的检查、成品的检验技术规程。
车间卫生管理制度、留样观察制度和检验室管理制度。
第三十四条 批生产记录应内容真实、数据完整，不得随意涂改，并由操作者及复核者签名。
批生产记录应按批号归档，保存至保健用品有效期后一年。
第三十五条 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健用品为一批；每批保健用品均应编制生产批号。
第三十六条 每批保健用品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场。
第三十七条 直接接触产品的内包材应符合《保健用品卫生要求》（DB61－266－1998），采取适当方法清洗、干燥和灭菌，灭菌后应置于清洁室（区）内备用。
第三十八条 保健用品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序，对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、保健用品销售和回收等项目定期进行检查，自检应有自检报告。
第六章 卫 生
第三十九条 保健用品生产车间不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。
第四十条 更衣室、浴室及卫生间的设置不得对生产车间产生不良影响。更衣室应设衣柜或衣架、鞋箱。
第四十一条 进入生产车间的人员不得佩戴饰物。
第四十二条 生产车间及其使用的器具应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。
第七章 产品销售与回收
第四十三条 每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批保健用品的售出情况。销售记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。
第四十四条 销售记录应保持至保健用品有效期后一年。
第四十五条 保健用品生产企业应建立保健用品退货程序，并有记录。保健用品退货记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、处理意见。
第四十六条 因质量原因退货的保健用品，应在行政审批部门的监督下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。
第八章 附 则
第四十七条 本规范下列用语的含义是：
物料：原料、辅料、包装材料等。
中间产品：需进一步加工的物质或混合物。
批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批保健用品的生产历史。
批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
第四十八条 不同类别保健用品的生产质量管理特殊要求列入本规范附录。
第四十九条 本规范由陕西省食品药品监督管理局负责解释。
第五十条 本规范自发布之日起施行。
公开发行证券公司信息披露编报规则第１１号——从事房地产开发业务的公司财务报表附注特别规定
中国证券监督管理委员会
公开发行证券公司信息披露编报规则第11号——从事房地产开发业务的公司财务报表附注特别规定
证监会
第一条 为规范从事房地产开发业务的公司（包括专营房地产业务公司及兼营房地产业务公司，以下简称发行人）公开发行股票的信息披露行为，保护投资者的合法权益，依据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》等法律法规，制定本规定。
第二条 发行人编制财务报表附注时，除应遵循中国证券监督管理委员会（以下简称中国证监会）有关财务报表附注的一般规定外，还应遵循本规定的要求。
第三条 发行人在主要会计政策中披露如下内容：
（一）在合并会计报表编制方法中说明对合作开发项目编制合并报表时采用的方法。
（二）在存货的核算方法中增加披露：
开发用土地的核算方法；
披露公共配套设施费用的核算方法；
披露出租开发产品、周转房的摊销方法；
对不同类别存货（如：库存设备、开发成本、开发产品、出租开发产品、周转房）计提跌价准备的比例及依据。
（三）披露维修基金的核算方法。
（四）披露质量保证金的核算方法。
（五）披露各类型业务收入的确认原则及方法：
房地产销售收入的确认原则及方法。应根据行业特点确定具体的确认标准。对采用分期收款方式销售、出售自用房屋、代建房屋和工程业务，应单独披露有关收入确认方法。
出租物业收入的确认原则及方法。
建筑施工收入的确认原则及方法。
物业管理收入的确认原则及方法。
其他业务收入的确认原则及方法。
（六）为房地产开发项目借入资金所发生的利息及有关费用的会计处理方法。
第四条 发行人在存货项目注释应披露：
（一）按性质（如：库存设备、开发成本、开发产品、分期收款开发产品、出租开发产品、周转房）分类列示存货余额。
（二）按下列格式分项目披露“开发成本”：
项目名称 开工时间 预计竣工时间
预计总投资 期初余额 期末余额
合计
注：对尚未开发的土地，应披露预计开工时间。
（三）按下列格式分项目披露“开发产品”：
项目名称 竣工时间 期初余额
本期增加 本期减少 期末余额
合计
（四）按下列格式分项目披露“分期收款开发产品”、“出租开发产品”、“周转房”：
项目名称 期初余额 本期增加
本期减少 期末余额
合计
（五）应按下列格式披露存货跌价准备金计提情况：对于开发中项目，可以合并列示。对“停工”、“烂尾”“空置”项目，如果不计提或计提跌价比例较低，应详细说明理由。
项目名称 期初余额 本期增加
本期减少 期末余额 备注
合计
第五条 发行人在预收帐款项目注释中，除按账龄列示余额外，对预售房产收款，应按下列格式分项目披露。
项目名称 期初余额 期末余额
预计竣工时间 预售比例
合计
第六条 发行人在主营业务收入项目注释中，应分项目披露报告期内各期间金额。
第七条 发行人的经营业务涉及不同行业和地区时，应按行业和地区披露收入、营业利润、资产的分部资料。行业可以按照房地产、施工、物业管理、商业等分类；地区可以按境内、境外披露，对经营环境存在差异的省、直辖市，也应分别披露。
第八条 发行人为商品房承购人向银行提供抵押贷款担保的，应披露尚未结清的担保金额，并说明风险程度。
第九条 本规则由中国证监会负责解释。
第十条 本规则自发布之日起施行。
各拟公开发行股票的从事房地产开发业务的公司：
为规范公开发行股票的从事房地产开发业务的公司的信息披露行为，保护投资者合法权益，我们制定了《公开发行证券公司信息披露编报规则第10号－从事房地产开发业务的公司招股说明书内容与格式特别规定》和《公开发行证券公司信息披露编报规则第11号－从事房地产开发业
务的公司财务报表附注特别规定》，现予发布，请遵照执行。
今后，房地产行业类公司可按照《中国证监会股票发行核准程序》（证监发〔2000〕16号）的规定报送申请发行股票材料。我会《关于1993年申请公开发行股票企业产业政策问题的通知》（证监发字〔1993〕65号）、《关于股票发行工作若干规定的通知》（证监〔1
996〕12号）、《关于做好1997年股票发行工作的通知》（证监〔1997〕13号）中关于房地产行业发行股票的限制性规定同时废止。
2001年2月6日
关于印发《国家安全生产监督管理总局海洋石油作业安全办公室工作规则》（试行）的通知
国家安全生产监督管理总局司函
海油函〔2006〕80号
关于印发《国家安全生产监督管理总局海洋石油作业安全办公室工作规则》（试行）的通知
各分部：
为规范国家安全生产监督管理总局海洋石油作业安全办公室工作制度、工作程序，明确工作关系，提高工作效率，确保工作质量，根据《国务院办公厅关于印发国家安全生产监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2005〕11号）、《国家安全生产监督管理总局工作规则》（安监总办字〔2005〕197号）和《海洋石油安全生产规定》（国家安全生产监督管理总局第4号令）等有关规定文件的要求，海油安办制定了《国家安全生产监督管理总局海洋石油作业安全办公室工作规则》（试行），于2007年2月1日起试行。
特此通知。
附件：《国家安全生产监督管理总局海洋石油作业安全办公室工作规则》（试行）
二○○六年十二月三十一日
国家安全生产监督管理总局
海洋石油作业安全办公室工作规则（试行）
第一章 总 则
一、为规范国家安全生产监督管理总局海洋石油作业安全办公室工作制度、工作程序，明确工作关系，提高工作效率，确保工作质量，根据《国务院办公厅关于印发国家安全生产监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2005〕11号）、《国家安全生产监督管理总局工作规则》（安监总办字〔2005〕197号）和《海洋石油安全生产规定》（国家安全生产监督管理总局第4号令）等有关文件，制定本规则。
二、国家安全生产监督管理总局（以下简称总局）海洋石油作业安全办公室（以下简称海油安办）是总局海洋石油安全生产综合监督管理的执行机构。
三、海油安办设立海油分部（设在中国海洋石油总公司）、石化分部（设在中国石油化工集团公司）和中油分部（设在中国石油天然气集团公司），实行垂直管理体制，统一领导各分部的业务工作。
各分部依照有关规定实施具体的安全监督管理，并根据监管工作需要，可设立相应的地区监督处。
四、海油安办及其各分部的工作人员要认真履行政府职能，坚持依法行政，不断改进工作方式，形成行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政管理体制；要各司其职，各负其责，忠于职守，相互协调，密切配合，保证政令畅通。
第二章 职责划分
五、海油安办职责：
（一）组织起草和宣贯海洋石油安全生产法规、规章、标准。
（二）综合监督检查海洋石油安全生产条件、设备设施安全、劳动防护用品使用和作业场所职业卫生情况。
（三）综合监督检查海洋石油安全生产教育培训情况。审批各分部提交的年度培训计划；协助组织中央管理的海洋石油企业总部（集团公司、总公司、一级上市公司，下同）主要负责人、安全管理人员安全资格培训及各分部监管人员执法资格培训工作。
（四）综合监督检查海洋石油建设项目生产设施“三同时”情况。负责海洋石油建设项目安全预评价报告的备案、海洋石油新建油气田一期建设项目生产设施设计审查的备案和安全竣工验收工作。
（五）负责中央管理的海洋石油企业总部安全生产许可证申请的受理和审查工作。负责对各分部上报的“海洋石油安全生产许可证材料审查和现场审查意见”进行审核，以及安全生产许可证的发放工作。
（六）负责海洋石油安全中介机构资质申请的受理、材料审查和现场审查工作。
（七）按事故分级管理的原则组织海洋石油生产安全事故的调查处理，协调事故和险情的应急救援工作。
（八）完成总局领导交办的其他工作。
六、各分部职责：
（一）参与起草和宣贯海洋石油安全生产法规、规章、标准。
（二）负责日常监督检查所辖作业区域内的海洋石油安全生产条件、设备设施安全、劳动防护用品使用和作业场所职业卫生情况。
（三）负责监督检查所辖作业区域内的海洋石油安全生产教育培训情况。负责组织除中央管理的海洋石油企业总部之外海洋石油安全生产许可证取证单位主要负责人、安全管理人员的安全资格培训、再教育和考核工作；监督检查出海作业人员的安全培训、考核和发证工作，以及临时出海人员的安全教育。
（四）负责监督检查所辖作业区域内的海洋石油建设项目生产设施“三同时”情况。负责海油安办直接负责之外的海洋石油建设项目生产设施设计审查的备案和安全竣工验收工作。
（五）负责所辖作业区域内除中央管理的海洋石油企业总部之外海洋石油安全生产许可证取证单位的材料审查及现场审核工作。
（六）负责海洋石油安全中介机构的日常监督管理工作。
（七）按事故分级管理的原则，组织所辖作业区域内海洋石油生产安全事故的调查处理，协调事故和险情的应急救援工作。
（八）完成海油安办交办的其他工作。
七、地区监督处的业务工作由分部领导。各分部可根据实际情况，确定各地区监督处的职责。
第三章 分工负责
八、海油安办及其各分部实行主任负责制，主任负责本单位全面工作，副主任按照分工协助主任工作并对主任负责。
各分部主任在海油安办主任、分管副主任领导下负责本分部工作，对海油安办主任、分管副主任负责。
九、主任出访、出差和离职学习、休假期间，按排名次序指定一名副主任主持日常工作。分管副主任出访、出差和离职学习、休假期间，其分管工作由主任或主任指定的其他副主任代管。
十、处长在主任、分管副主任领导下负责本处工作，对主任、分管副主任负责。
十一、各分部在所辖作业区域内履行职责。涉及几个分部的工作，应当由作业区域所在分部会同有关分部研究处理；需要海油安办决策的，应提出拟办意见，按程序报海油安办决定。
第四章 工作决策和部署
十二、海油安办负责起草的海洋石油安全生产法律法规草案、部门规章、标准、重要政策措施和行政许可项目等重大事项，必须经集体讨论研究决定。
十三、海油安办在作出重大决策前，根据需要通过召开座谈会等形式，直接听取各分部等方面的意见与建议。
十四、海油安办及其各分部必须坚决贯彻总局的重大决策，及时跟踪和反馈执行情况。
十五、海油安办及其各分部要加强工作的计划性、系统性和预见性，搞好年度工作安排，并根据形势和任务的变化及时作出调整。
十六、海油安办实行工作报告制度。各分部在年中和年终向海油安办汇报工作进展情况和重点工作计划情况。
第五章 公文处理和请示报告
十七、在职责范围内，各分部可以单独向下或向有关单位发文（函），也可与有关单位联合发文（函）。涉及海洋石油安全监督管理重要事项的发文，应经海油安办审议，必要时以海油安办名义印发。
十八、各分部发出的重要文件，应抄报海油安办。
十九、海油分部、石化分部和中油分部的发文编号，分别为海油分部〔200×〕××号、石化分部〔200×〕××号和中油分部〔200×〕××号。
行文格式按照《国家行政机关公文处理办法》（国发〔2000〕23号）和《国家行政机关公文格式》（GB/T9704—1999）执行。
二十、凡属下列重大事项，各分部必须向海油安办请示或报告：
（一）年度工作计划和重大工作部署。
（二）领导批示或交办的重要事项的落实情况。
（三）涉及履行政府职能的重要外事活动和其它重要事项。
各分部原则上不直接向总局请示或报告工作。如有需要请示或报告总局的事项，各分部按程序行文，由海油安办向总局呈报。
二十一、各分部呈送海油安办的请示、报告，按下列原则办理：
（一）拟文要求。送海油安办的请示或报告的抬头用“海油安办”。除特殊情况外，请示或报告应一事一报，并由分部主任签发；副主任代签发时，应注明主任“已同意”。
请示、报告内容如与有关分部有关，要事先协商一致，协商不一致时，应将有关分部意见一并上报并作说明。
（二）报送。各分部呈送海油安办领导的请示或报告，应送交海油安办综合处办理公文登记。
（三）办理。凡海油安办领导有明确批示或要求的事项，各分部的请示、报告可直接送交办的领导；如需业务处办理的，应同时抄送业务处一份。
凡海油安办领导没有明确批示或要求的事项，传阅件送海油安办主任阅批，办理件送业务处提出处理建议，然后按程序报分管副主任、主任。
二十二、各分部承办的重大事项，由分部主任检查落实，并要及时向海油安办业务处通报办理进度或完成情况。
二十三、政务信息、重特大事故信息等通过海油安办上报总局。
第六章 会议制度
二十四、海油安办及其各分部实行主任办公会议和主任业务办公会议制度。
二十五、对工作中的重大事项，须经主任办公会议研究决定。主任办公会议由主任召集和主持，各副主任、处长（监督处处长）出席。
二十六、主任业务办公会议由主任、分管副主任按照分工召集和主持。会议主要内容是处理分管业务工作中的有关问题，协调专门事项，研究讨论需要提交主任办公会议决定的重要事项。参加会议人员由主持会议的主任、分管副主任确定。
二十七、主任办公会议的议题由主任确定。提交主任办公会议审议和讨论的事项，要先经分管副主任审定。
主任业务办公会议的议题由主持会议的主任、分管副主任确定。
二十八、副主任、处长（监督处处长）不能出席主任办公会议时，要向主任请假。
第七章 其它工作
二十九、各分部主任、副主任的调离和任命，需征得海油安办的同意。
三十、各分部监管人员如有变更，应在变更后一个月内报告海油安办并交回执法证件。
三十一、各分部应安排好本分部监管人员参加执法人员资格培训和再教育工作。
三十二、各分部在每年的6月底前和12月底前分别向海油安办报告本分部监管人员的基本情况。
三十三、各分部在委托培训机构举办海洋石油安全生产许可证取证单位主要负责人、安全管理人员的安全资格培训班前，应报经海油安办同意。
第八章 工作要求
三十四、海油安办及其各分部的工作人员必须坚决执行海油安办的决定，如有不同意见可在海油安办或各分部内部按程序提出。
三十五、海油安办及其各分部要规范行政行为，增强服务观念，认真履行职责，树立规范服务、从严治政的新风。海油安办及其各分部的工作人员对职权范围内的事项要按程序和时限积极主动地办理，对不符合规定的事项要坚持原则不得办理；对因推诿、拖延等官僚作风造成影响和损失的，要追究责任；对越权办事、以权谋私等违规、违纪、违法行为，要严肃查处。
三十六、海油安办及其各分部的工作人员要强化责任意识，不断提高依法行政的能力和水平，严格按照《行政许可法》的规定和有关海洋石油行政许可的工作程序办理行政许可事项。
三十七、海油安办及其各分部要严格执行《行政复议法》，加强内部监督，提高自律意识，及时发现并纠正违反法律、行政法规的规章和其他规范性文件，以及违法的或者不当的具体行政行为。
第九章 附则
三十八、本规则未规定事项，按其他有关规定执行。
三十九、本规则自二○○七年二月一日起施行。
