关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-06 19:09:33 浏览:9393
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关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
卫生部
关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
1989年7月15日，卫生部
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
根据《药品管理法》和《药品管理法实施办法》的规定，为进一步加强对药品生产、经营企业和医疗单位制剂室的监督管理，治理医药环境，整顿药品生产、经营秩序，促进医药技术进步和发展，保障人民用药的安全、有效，我部决定从1990年元月起，对全国所有的药品生产、经营企业和医疗单位制剂室换发《许可证》。现将换发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的验收标准（暂行）印发给你们，并就有关事项通知如下：
一、做好药品生产企业、药品经营企业和制剂室检查验收、换发《许可证》工作，是履行法律职责、贯彻中央“治理整顿”方针的具体任务之一。因此，各地要切实加强领导，深入宣传《药品管理法》，认真做好各项准备工作，严格依法办事。各地可依据暂行标准，结合当地具体情况，制订细则和办法。
二、验收、发证范围：
1．1989年7月1日以前已取得《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
2．正在申请或拟申请《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
3．外商独资企业或承受来料加工的、其产品的全部或部分在我国销售的企业；
4．其他经营或兼营药品的贸易公司（货栈）。
三、新建或扩建的药厂、车间，要按卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》规定要求进行验收，凡不符合要求的，不得发证。
对那些质量管理混乱，出现重大质量事故，或产品质量极不稳定，且改造措施不力的企业（或车间），应责成限期改进，必须经复查验收达到标准后，才能发证。经反复检查验收，仍达不到标准者，不得发证，不准生产、销售，并建议政府予以关停并转。
上述要求适用于对制剂室的检查验收。
四、跨省（自治区、直辖市）的横向联合药品生产、经营企业（包括分厂），应由联营企业两方所在的两个省（自治区、直辖市）卫生厅（局）联合进行验收，合格者由该所在的省（自治区、直辖市）卫生行政部门发给《许可证》。
五、麻醉药品、精神药品、毒性药品的生产企业或车间，应按《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《毒性药品管理办法》的规定要求，进行检查、验收，合格者发给《许可证》。
放射性药品生产经营企业，按卫生部（85）卫药字第83号文“关于对放射性药品生产经营企（事）业进行检查、验收和发证的通知”的规定办理。
生物制品、血液制品生产、经营企业的验收标准另行制订。由卫生部统一验收，合格者发给《许可证》。
六、中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属药品生产企业和医疗单位制剂室的检查验收、发证工作，由总后卫生部、武警部队后勤部组织实施。凡生产民用药品的企业，由地方卫生行政部门会同部队共同进行检查验收，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发证。
七、核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》，必须严格按《药品管理法实施办法》第三章规定的程序执行。卫生部将组织国家药品监督员进行抽查。
八、换发《许可证》工作于1990年底结束。
九、因此次换证比原规定推迟了一年，故第一次核发的《许可证》有效期顺延至1989年底。
此次换发的《许可证》，有效期为五年，证件包括正本和副本。领证单位，应于有效期内的每年年底办理认证手续，以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。
十、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）应妥善建立换证的资料档案，及时通过各地药检所的计算机终端，向数据库中心输送。有关换证工作的情况，请及时报我部。
厦门市归侨侨眷权益保障条例(已废止)
福建省厦门市人大常委会
厦门市归侨侨眷权益保障条例
厦门市人大常委会
1997年1月16日厦门市第十届人大常委会第27次会议通过
第一条 为保护归侨、侨眷的合法权益，根据《中华人民共和国归侨侨眷权益保护法》及有关法律、行政法规的基本原则，结合本市实际，制定本条例。
第二条 市、区人民政府侨务部门主管本行政区域内侨务工作，对本条例负有组织实施和行政监督的职责。 政府相关部门应密切配合，依照各自职能保障归侨、侨眷的合法权益。
第三条 各级归国华侨联合会是归侨、侨眷依法成立的人民团体，对本条例的实施实行民主监督。
各级归国华侨联合会和归侨、侨眷依法成立的其它社会团体，其合法拥有的财产，任何单位和个人不得侵犯；其所从事的正当活动，地方各级国家机关应予以支持。
第四条 归侨、侨眷身份和归侨侨眷企业资格由区人民政府侨务部门依法认定，必要时由市人民政府侨务部门认定。
第五条 各级人民代表大会，应当有适当名额的归侨、侨眷代表。
各级归国华侨联合会可以参与同级人民代表大会归侨、侨眷代表名额的协商和人选的推荐。
第六条 本市归侨在外地的配偶及未成年子女属城镇户口的按有关规定迁入本市，免交城市增容费。
第七条 华侨农场中的归侨及其子女属非农业人口，在办理户粮迁移时按城镇户粮关系办理迁移手续。
前款所指子女包括父母一方为归侨的子女。
第八条 归侨离、退休后要求来本市落户的，本人或其配偶原籍为厦门、或原由厦门迁出，在厦门又有居住条件的，可以随带属城镇户口的配偶及未成年子女来厦落户，免交城市增容费。
第九条 经批准来我市定居的华侨，如经济确有困难，免交城市增容费。
第十条 华侨中有各类专长的人员来本市定居参加建设的，人事部门应按双向选择的原则给予妥善安置，录用单位应在工作条件和生活待遇上从优照顾。
第十一条 归侨、侨眷因私申请出国（境），出入境管理机关在受理时应简化手续，提供方便。
第十二条 离、退休归侨、侨眷出国（境）定居，其离休费、退休费、医疗费及各种补贴享受原单位同类离、退休人员的同等待遇。本人应按有关规定向原单位提供生存证明。
第十三条 离、退休的归侨、侨眷出国（境）定居后，原租住的单位自管房或直管公房，可以由其直系亲属继续租用或按有关规定购买。
第十四条 归侨、侨眷有权继承或者接受境外亲友的遗产、遗赠或者赠与。
第十五条 对回国定居并参加工作的市属行政、事业、企业单位的归侨退休职工，可增发生活补贴。补贴办法和标准由市人民政府规定。
第十六条 归侨学生、归侨子女、华侨在本市的子女升学时，依照规定给予适当照顾。
第十七条 劳动就业和录用公务员时，同等条件下应优先录用归侨学生、归侨子女和华侨在本市的子女。
第十八条 丧失劳动能力，且无经济来源的归侨、侨眷，由民政部门按民政救济对象的标准给予救济。
第十九条 归侨、侨眷所在单位分配住房时，在同等条件下应对归侨、侨眷予以优先。
第二十条 归侨、侨眷中属于无房户和按本市的住房标准属于住房困难户的，有关部门应在解困房指标中优先安排解决。
第二十一条 归侨、侨眷要求翻建合法所有的祖屋，要求在依法拥有使用权的庭院地及经土地房产管理部门核定的宅基地上新建或扩建房屋自用的，在符合城乡建设规划的前提下，不受有无本市常住户口的限制，土地、规划、建设等部门应予及时办理用地建房手续，并在建筑面积上适
当照顾。
第二十二条 因历史原因使用归侨、侨眷私有房屋的，房屋所有权人要求收回使用权时，使用人所在单位及有关部门应优先给予安排搬迁。
第二十三条 因历史原因使用归侨、侨眷私有房屋的使用人，有下列情形之一的，归侨、侨眷有权收回房屋，有关部门应予支持：
（一） 已购得统建房的；
（二） 已分配到住房或有其它房源的；
（三） 搬迁后又将房屋转给他人使用的；
（四） 将房屋闲置六个月不居住的；
（五） 其它无正当理由不搬迁的。
第二十四条 依法拆除归侨、侨眷的私有房屋，拆迁人应当按照本市房屋拆迁的有关规定给予补偿、安置。
第二十五条 归侨、侨眷捐赠兴办的社会公益事业受法律保护。
归侨、侨眷捐赠坚持自愿原则。任何单位和个人不得借捐赠名义向归侨、侨眷摊派、募捐。
第二十六条 归侨、侨眷的侨汇收入受法律保护。任何单位和个人不得非法冻结、没收侨汇和查阅侨汇凭证，不得侵占、冒领、克扣和摊派。经办侨汇的银行应及时解付侨汇，并为归侨、侨眷兴办企业使用的侨汇投资出具来源证明。
第二十七条 归侨、侨眷兴办企业按照《福建省鼓励归侨侨眷兴办企业的若干规定》享受优惠待遇。
第二十八条 本市开展涉外经贸活动及在国（境）外设立办事机构，有关单位应根据工作需要优先吸收归侨、侨眷参加。
第二十九条 归侨、侨眷为本市引进资金、人才、 先进技术和设备， 开拓国际市场，开展经贸活动，资助兴办社会公益事业等贡献突出的，应予表彰和奖励。
第三十条 国家机关及其工作人员侵犯归侨、侨眷的合法权益造成损害的，依法承担赔偿责任。
国家机关工作人员违反本条例，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 外籍华人、居留在国外的中国公民在本市的眷属的权益，可参照本条例执行。
第三十二条 华侨、外籍华人为本市引进资金技术，捐赠社会公益事业及其在本市的私有房屋，参照本条例的有关规定执行。
第三十三条 本条例的具体应用问题由厦门市人民政府负责解释。
第三十四条 本条例自公布之日起施行。
1997年1月16日
全国人民代表大会常务委员会任免名单（1987年9月5日）
全国人民代表大会常务委员会
全国人民代表大会常务委员会任免名单（1987年9月5日）
（1987年9月5日第六届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过）
一、任命宋鑫春为最高人民法院审判委员会委员、刑事审判第一庭庭长。
任命李国堂为最高人民法院审判委员会委员、交通运输审判庭庭长。
任命宋雅亭、张懋、周道鸾为最高人民法院审判委员会委员。
任命李玉成为最高人民法院告诉申诉审判庭庭长。
任命张玉民、文慧芳（女）为最高人民法院告诉申诉审判庭副庭长。
任命童振华、苏庆、刘亚力（女）、庞一村为最高人民法院审判员。
二、免去曾汉周的最高人民法院顾问职务。
免去彭树华的最高人民法院刑事审判第一庭庭长职务。
免去李化龙的最高人民法院审判员职务。
